Antispasmina Colica

Antispastico

Antispasmina Colica è un farmaco ideato per il trattamento sintomatico nelle manifestazioni spastico–dolorose dell’apparato gastro–enterico. Il prodotto è a base di papaverina cloridrato e di belladonna ed effettua un’efficace azione di contrasto al dolore dovuto a contrazioni involontarie della muscolatura liscia dell’intestino e dello stomaco.

Antispasmina Colica può essere assunta prima dei pasti o al bisogno, quando il dolore impedisce il normale svolgere delle proprie attività. Il farmaco agisce rilassando la muscolatura e ripristinando uno stato di benessere. Prima di assumere il farmaco chiedere consiglio al proprio medico curante e leggere le informazioni contenute nel foglietto illustrativo.

Composizione

Principi attivi

Antispasmina Colica Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di papaverina cloridrato (pari a 9,016 mg di papaverina) e 10 mg di belladonna estratto 1% josciamina E

Eccipienti

Lattosio, amido di mais, povidone, magnesio stearato, silice precipitata, gomma lacca, olio di ricino, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, magnesio carbonato, talco, carbone vegetale, gomma arabica, saccarosio.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Non assumere Antispasmina Colica in caso di ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso atropina, metil homatropina, scopolamina, drotaverina, moxaverina.

Il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Si sconsiglia l’uso di Antispamina Colica durante la gravidanza e allattamento.

Nel caso in cui il paziente soffra delle seguenti patologie: glaucoma, stenosi pilorica, ipertrofia prostatica e altre malattie stenosanti dell’apparato urinario; ileo paralitico e patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale; atonia intestinale dell’anziano e dei soggetti debilitati; colite ulcerosa, megacolon tossico, miastenia grave. In pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, in portatori di affezioni epato–renali, di ipertiroidismo, di coronaropatie, nelle tachiaritmie cardiache, nell’ipertensione arteriosa e nell’insufficienza cardiaca congestizia, assunzione contemporanea di sulfamidici e beta bloccanti, assunzione di medicinali appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina.

Modo d’Uso

Assumere da 2 a 6 compresse al giorno, da deglutire con acqua, senza mordicchiare o rompere la pillola, perché la compressa deve raggiungere intatta l’intestino per svolgere l’azione antispastica.

In caso di diarrea o di ipermotilità dell’intestino, le compresse possono, eccezionalmente, venir espulse intere; in tal caso conviene, almeno per qualche giorno, ingerire le compresse dopo averle frammentate.

Non superare le dosi consigliate.

Antispasmina Colica è controindicata nei bambini.

Avvertenze

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. I preparati contenenti anticolinergici debbono essere usati solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico negli anziani. Gli effetti di tali composti sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici, amantadina, che pertanto non vanno assunte contemporaneamente.

Ugualmente non vanno assunti contemporaneamente sulfamidici e beta bloccanti; la comparsa di manifestazioni secondarie richiede la sospensione della terapia.

Il medicinale contiene saccarosio e lattosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Antispasmina Colica contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale; inoltre il medicinale contiene lattosio quindi non devono assumerlo pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi.

Gravidanza e allattamento

Antispasmina Colica è controindicata in gravidanza e durante l’allattamento.

Interazioni

Non somministrare contemporaneamente a sulfamidici e beta bloccanti. Gli effetti dei preparati contenenti anticolinergici sono accentuati dalla contemporanea somministrazione di sostanze appartenenti a gruppi terapeutici diversi ma dotati di azione anticolinergica quali antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e l’amantadina, che pertanto non vanno assunti contemporaneamente.

Effetti indesiderati

In seguito al trattamento con Antispasmina Colica sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Classificazione sistemica organica secondo MedDRA	Effetti Indesiderati (Preferred Terms)
Disturbi del sistema immunitario	Reazioni allergiche
Patologie del sistema nervoso	Sonnolenza
Vertigine
Patologie dell’occhio	Irritazione congiuntivale
Patologie cardiache	Tachicardia
Patologie gastrointestinali	Secchezza delle fauci
Nausea
Vomito
Reflusso gastroesofageo
Stipsi
Patologie epatobiliari	Ittero
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Orticaria
Reazioni cutanee
Patologie renali e urinarie	Difficoltà della minzione
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Dolore retrosternale
Investigazioni	Aumento della pressione intraoculare
Alterazione dei test di funzionalità epatica

A dosi elevate, gli anticolinergici possono determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficoltà respiratorie, agitazione, stato di confusione mentale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico. A dosi elevate gli anticolinergici possono determinare ritenzione urinaria, aritmie cardiache, difficoltà respiratoria, agitazione, stato di confusione mentale. Come in tutti i casi di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico, adottando misure di supporto generiche. Non è noto un antidoto specifico.

Conservazione

Conservare il prodotto in luogo fresco e nella confezione originale. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro conservato nella confezione originale.

Formato

Confezione da 30 compresse rivestite